職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1.負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2.負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
3.檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4.對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
5.定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1.臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.一年以上cra工作經驗,能夠獨立進行中心管理,有二三期臨床工作經驗者優先考慮;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規;
4.有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
5.能夠適應經常出差;
崗位職責:
1.負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2.負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發放回收和銷毀;
3.檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4.對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益和公司利益;
5.定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1.臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.一年以上cra工作經驗,能夠獨立進行中心管理,有二三期臨床工作經驗者優先考慮;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關法規;
4.有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
5.能夠適應經常出差;
工作地點
地址:銀川鳳縣石家莊


職位發布者
HR
河北常山生化藥業股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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正定新區銀川大街北首