職位描述
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職位描述:臨床試驗項目的主要負責人,承擔臨床研究項目全面的質量、風險、進度、預算及人員管理崗位職責:1.負責項目運營管理: 1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃,并根據實際情況適應性調整; 2) 統籌研究藥物、物資、耗材采購及調配計劃; 3) 統籌項目預算及費用使用; 4) 織安排相關會議召開,例如方案討論會、研究者會、數據核查會、總結會等; 5)在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓; 6)負責項目組制度建立,審閱項目中各類文件;2.全面負責臨床研究項目的質量監控,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行; 3.負責內外部相關方統籌協調: 1) 內部統籌協調相關部門的工作內容配置和資源整合利用; 2) 外部統籌協調研究中心、SMO、統計中心、中心實驗室等相關方,按合同要求、法規及GCP要求保質保量完成技術服務。任職資格:1. 本科及以上學歷,醫藥相關專業;2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關工作;3. 具有優秀項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。4. 具有良好的團隊合作精神、溝通協調及組織能力。
職能類別:臨床監查員
關鍵字:臨床項目經理
工作地點
地址:長沙長沙

職位發布者
李盼盼HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號