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崗位描述1、調研、建議方案設計，對整個產品的臨床開發策略提供統計支持；撰寫、建議、審閱方案；計算樣本量；隨機方法設置；2、監管CRO相關統計工作，確保供應商工作按時高質完成；3、實時了解跟進項目進度，識別潛在風險并提供解決方案；4、審閱SAP(統計分析計劃)和TLF(表格、列表、清單樣式)、統計分析報告及臨床試驗總結報告；5、生成、質控所負責項目的所有數據集、統計分析結果，確保質量；6、協助醫學、注冊、PV、項目管理等其他團隊，并提供所需的統計支持，包括審閱MMP(醫學監查計劃)、MMR(醫學監查報告)、DRR(數據審核報告)、方案偏離、撰寫或審閱CSR的統計部分，審閱文章發表和DSUR所需TLFs；7、制定并完善本部門管理制度和工作流程，根據部門人力資源規劃和實際業務發展情況，提出部門人力資源需求；8、制定部門培訓計劃并組織、實施部門專業培訓，確保員工理解、遵守公司規章制度和具有必須的專業技術能力。崗位要求1、生物統計，預防醫學，數學等相關專業本科及以上學歷2、CRO和藥廠擔任統計師5年及以上3、SAS，CDISC, R4、善于溝通，統計專業能力強 職能類別：生物工程/生物制藥