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崗位描述1、根據臨床研究方案，按照CDISC標準，負責病例報告表（CRF）設計，在規定時間內完成EDC的設計建立、驗證和測試；2、相關數據管理文件撰寫/審閱/維護/歸檔管理，包括但不限于數據管理計劃，數據核查計劃和數據管理報告；3、按照數據核查計劃核查數據，對可疑數據發布數據質疑表，解決數據質疑，并更新數據庫。負責整個過程的質量控制；4、負責外部數據管理、一致性核查；5、熟悉數據管理流程。負責跟蹤項目進度，并確保在規定的時間節點內高質量的完成所有數據管理工作。能夠對項目進行有效管理，確保按照既定計劃實施；6、確保根據SOP及相關法規如GCP等的要求實施數據管理，負責數據庫鎖定前的所有數據管理工作的質量控制；7、為所有臨床試驗項目提供數據管理方面的支持，并負責全過程質量控制；8、能夠為其他部門提供支持工作；崗位要求1、醫學、藥學、流行病學、公共衛生等相關專業本科及以上學歷2、具備2年及以上數據管理經驗；3、表達能力和邏輯分析能力較強，能夠熟練使用EDC4、良好的英文讀寫及口頭溝通5、工作責任心強，抗壓能力強。具有良好的人際交流和協調溝通能力，能夠與各合作單位、跨部門團隊進行良好溝通交流 職能類別：臨床數據分析員