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崗位描述1、負責新藥臨床試驗的組織、試試和監查工作，確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP試驗方案和相關法律法規進行2、負責調研、提供試驗中心和研究者相關信息，并根據試驗進度及時更新3、協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄5、管理所負責的研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備6、協調中心稽查簽的各項準備工作，制定整改計劃，并按時完成整改計劃的工作崗位要求1、臨床醫學、基礎醫學、護理學、藥學及醫學藥學相關專業本科及以上學歷2、需有上市前注冊項目藥物臨床試驗經驗，至少有兩年及以上申辦方或CRO公司SCRA經驗3、熟悉臨床試驗監查、NMPA法規、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設備4、出色的組織技能和優先處理和多任務的能力, 善于與他人溝通，有良好的表達能力以及較強的談判、應變能力, 有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；能獨立開展工作并具有較好的團隊精神 職能類別：臨床監查員