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一、 主要崗位職責1. 負責科研產品生命周期的質量管理，包括但不限于藥學研究、非臨床研究等的質量合規性；2. 負責研發中心科研質量管理體系的建立，并通過組織管理評審、內部審計等方式保證體系運行的有效性；3. 負責組織開展風險評估、合規性評價、科研產品年度回顧、變更研究等工作；4. 負責為藥學研究工作提供支持，包括質量研究、穩定性研究、相容性研究、密封性研究、病毒滅活/去除研究等；5. 負責為研發中心下設部門提供質量管理相關培訓；6. 完成上級領導交辦的其他工作。二、 任職資格要求1. 生物、醫藥相關專業的本科及以上，了解生物制品相關知識，有一年以上工作經驗者優先；2. 熟悉GMP等法規、國內相關指導原則或指南，有相關培訓經歷；3. 具有良好的中文口頭表達、寫作能力，熟悉Word、Excel等日常電腦辦公軟件；4. 具有較好的英語基礎，CET-4以上；5. 做事認真負責、積極主動、邏輯性強、細致有耐心，善于發現問題并解決問題，能適應出差；具有良好的溝通協調能力、團隊協作能力、學習創新能力和執行力。