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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)及試驗(yàn)記錄的日常管理；負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證、方法學(xué)驗(yàn)證等驗(yàn)證狀態(tài)的建立及日常管理； 2.負(fù)責(zé)研發(fā)階段工藝規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的審核及下發(fā)； 3.負(fù)責(zé)研發(fā)階段偏差、變更的管理；負(fù)責(zé)藥品研究委托受托方的審計(jì)及管理； 4.協(xié)助開展部門EHS管理、五合一體系管理等工作。任職要求:1.學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、中藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2.經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上藥品研發(fā)或藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3.能力要求：熟悉藥品開發(fā)流程；熟悉行業(yè)背景知識和發(fā)展趨勢；掌握醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)及基本知識；熟悉國家相關(guān)政策規(guī)定；較強(qiáng)的溝通表達(dá)、執(zhí)行能力、分析與創(chuàng)新能力；具有藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系管理能力；4.工作地點(diǎn)：濟(jì)南。 職能類別：質(zhì)量管理/測試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)