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崗位職責(zé)：1. 獨(dú)立承擔(dān)或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成API質(zhì)量分析純化研究工作，制定研究計(jì)劃，合理分配資源，及時(shí)追蹤項(xiàng)目進(jìn)度；2. 負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證分析測(cè)試方法，獨(dú)立或者指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成分析純化相關(guān)實(shí)驗(yàn)，負(fù)責(zé)對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行匯總、審核，出具相應(yīng)報(bào)告，及時(shí)解決項(xiàng)目質(zhì)量研究中出現(xiàn)的各種問(wèn)題；3. 為原料藥和藥品制定控制策略和方法,分析數(shù)據(jù)，評(píng)估結(jié)果，并形成結(jié)論。確保分析數(shù)據(jù)和相關(guān)文檔完全符合數(shù)據(jù)完整性要求。獨(dú)立撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料（API質(zhì)量研究部分），編寫/審查/批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案、驗(yàn)證報(bào)告、試驗(yàn)方法和技術(shù)備忘錄/報(bào)告；4. 協(xié)助部門完成質(zhì)量分析相關(guān)文檔和管理制度的制定并組織實(shí)施。崗位要求：1. 碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)和藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 2．5年以上藥物分析及質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥API分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。3．能獨(dú)立完成和指導(dǎo)小核酸創(chuàng)新藥的API質(zhì)量分析研究工作。4. 熟悉API開(kāi)發(fā)的基本指導(dǎo)原則，及分析方法的建立、驗(yàn)證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。5. 有扎實(shí)的分析專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。 職能類別：生物工程/生物制藥