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崗位職責：
1、收集國內(nèi)外法規(guī)，并進行轉(zhuǎn)化宣貫，同時推進各子公司的文件轉(zhuǎn)化工作。
2、完善公司的QMS驗證系統(tǒng)，審核各子公司的年度驗證計劃，組織協(xié)調(diào)各公司的人員完成驗證工作。
3、配合完成產(chǎn)品注冊相關的質(zhì)量管理工作。
4、定期對各公司的質(zhì)量體系進行評估；
5、對證書取證的要求做好評估
6、維持證書的有效性。
任職資格：
1、醫(yī)療器械相關專業(yè)（化學、機械、電子等），大專以上學歷，5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；
2、熟悉、EN13485、MDSAP審核流程，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系指示培訓。
3、有獨立負責體系審核的經(jīng)驗。
4、責任心強，勤奮踏實、團隊合作意識，有較強的學習能力。