職位描述
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崗位職責:
1、負責原料藥及其制劑的國內注冊申報工作,根據國內藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料;
2、補充申請注冊申報;組織再注冊申報;國內已注冊產品的維護,包括變更等資料的準確提交官方;
3、跟蹤國內藥品注冊進度,及時回復客戶或官方問題;
4、管理注冊法規的收集;
5、注冊文件的檔案管理工作;
6、協助迎接藥品注冊核查工作
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷;
2、出色的資料書寫能力;
3、具有原料藥和制劑注冊文件寫作經驗優先;
4、具有制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團隊合作精神,責任感強。
1、負責原料藥及其制劑的國內注冊申報工作,根據國內藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料;
2、補充申請注冊申報;組織再注冊申報;國內已注冊產品的維護,包括變更等資料的準確提交官方;
3、跟蹤國內藥品注冊進度,及時回復客戶或官方問題;
4、管理注冊法規的收集;
5、注冊文件的檔案管理工作;
6、協助迎接藥品注冊核查工作
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷;
2、出色的資料書寫能力;
3、具有原料藥和制劑注冊文件寫作經驗優先;
4、具有制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先;
5、具有良好的溝通能力,較強的團隊合作精神,責任感強。
工作地點
地址:石家莊正定縣中國(河北)自由貿易試驗區正定片區正定縣高新技術產業開發區南區夢龍街71號
