職位描述
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API結晶工藝研發:
(1)創新藥滿足臨床申報結晶工藝的開發;
(2)結晶工藝的放大優化;
(3)轉移驗證前的結晶工藝風險評估;
(4)廠區生產過程中出現的晶型、粒徑相關問題的解決;
(5)臨床申報晶型相關部分的實驗及資料撰寫;
(6)項目晶型穩定性的持續跟蹤;
(7)中間體或者起始物料結晶工藝開發或者優化;
(8)晶型相關專利實驗補充等。
制劑處方中結晶研究:
(1)原料理化性質表征研究,為制劑工藝設計、成品儲存提供參考;
(2)解決制劑工藝、制劑分析、穩定性中推測為晶型轉晶、轉鹽等造成的或可能出現的問題;
(3)評估新設備及新技術,并應用于晶型定量分析方法開發,支持制劑工藝中晶型轉化情況研究;
(4)原輔料相容性研究,為制劑工藝設計提供參考。
工作地點
地址:秦皇島海港區***經濟技術開發區昆侖山路七號

職位發布者
恒瑞研究..HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號