職位描述
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崗位職責:
1、負責檢查研發(fā)過程中記錄真實、完整、及時、規(guī)范、準確并定期匯總形成報告;
2、負責工藝驗證方案和報告、穩(wěn)定性試驗方案和報告、工藝規(guī)程等文件的復核;
3、負責驗證文檔、審批記錄及其他日常檔案管理和變更控制;
4、負責研制現場的監(jiān)督;
5、負責組織質量管理體系的培訓;
6、負責實驗記錄本及研發(fā)用輔助記錄的發(fā)放、登記、歸檔等受控管理;
7、負責組織技術中心設備、儀器、計量器具的校驗工作,監(jiān)督技術中心設備、儀器的定期檢查、維護保養(yǎng)及校驗工作的實施情況。
任職要求:
1、有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、有3年以上研發(fā)分析/研發(fā)QA/生產質量管理工作經驗;
3、熟悉GMP,質量管理在研發(fā)體系中的應用及相關法規(guī)、熟悉藥物研究有關技術指導原則;
工作地點
地址:重慶合川區(qū)重慶-合川區(qū)重慶希爾安藥業(yè)有限公司


職位發(fā)布者
HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司

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