職位描述
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對受托企業進行日常監督,確保物料的入廠接收、檢驗、放行符合GMP要求,生產過程符合GMP和生產工藝的要求,確保受托方能夠持續生產出符合注冊標準、質量穩定的產品;
對受托方的確認與驗證情況進行監督,確保受托方按計劃開展確認驗證工作,保證廠房、生產設備設施、工藝處于持續的驗證狀態;
處理生產過程中發生的偏差,參與偏差的調查、審核,監督糾正預防措施的實施情況,并評價其有效性;
識別生產過程中的風險,參與制定風險控制措施,降低風險至可接受水平;
變更管理,對與受托產品相關的變更進行評估,參與制定變更控制措施,并監督其執行情況;
監督檢驗過程;
審核批記錄、與生產和檢驗相關的輔助記錄、電子數據等
能長期出差
工作地點
地址:昌都卡若區安康街


職位發布者
HR
山東漢方制藥有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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濟南市歷下區保利大明湖