職位描述
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工作地點:廣安岳池基地
所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責:
1、全面負責公司質量控制活動的正常進行,包括但不限于:
1.1建立質量控制流程,審核相關質量文件的審核(質量標準、檢驗方法、穩定性方案和報告、實驗/轉移/驗證方案等),協調人員、設施、儀器等的配置與維護等;
1.2配合完成偏差、變更、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作,并對檢驗過程進行監督;審查、確認、批準檢驗報告;
1.3負責組織對質量事故造成的原因進行OOS調查、分析、處理;對投訴或退貨,配合質量部進行QC調查分析等;
1.4監督本部門的數據完整性執行情況,確保檢驗數據及時、真實、完整、準確,可追溯并防止人員隨意的修改和刪除;
2、參與評審物料供應商及委托檢驗機構的確定,及其他檢驗支持;
3、帶領QC團隊迎接公司各種審計活動,負責對客戶或者官方提出的整改缺陷進行整改;
4、全面負責QC部門的團隊管理與建設、技能培訓與評估、績效考核、成本及安全管理等,
5、領導安排的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、檢驗、藥學等相關專業;
2、5年以上化學原料藥行業工作經歷,3年以上同崗位工作經驗;
3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項檢測技術,能對實驗室數據進行快速處理、分析、判斷;
4、熟悉醫藥行業相關法律、法規、藥典,有深入的GMP意識,合規意識;
5、有較強的團隊溝通能力、組織協調能力及應急處理能力,責任感、原則性與抗壓性強,有良好的職業道德和操守。
工作地點
地址:廣安岳池縣廣安-岳池縣醫藥孵化中心
