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工作職責：
1. 參與車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理；
2. 負責中試車間和大生產車間的下游純化工作：包括母液配制、裝柱、在線配液、親和層析、離子交換層析、超濾各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作；
3. 參與起草純化工作相關技術文件，包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等，并按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4. 參與純化部門設備驗收，IQ、OQ、PQ等工作，及設備的日常維護保養;
任職要求：
1、 本科及以上學歷，制藥工程、生物制藥等相關專業，具有微生物、工業衛生或相關專業知識；
2、 本科5年GMP車間工作經驗；
3、 熟悉《藥品生產質量管理規范》；
4、 熟練操作層析、超濾、在線配液等工藝設備；
5、 具有較強的溝通協調能力，能夠有效的完成跨部門溝通；
6、 具有一定的抗壓能力、學習能力和團隊協作能力；
7、 具有大型不銹鋼生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先；