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1.事務管理 1.1 指導產品維護專員開展產品維護管理崗位工作。 1.2 指導銷售質量管理專員開展銷售質量管理崗位工作。 1.3 指導供應商管理專員開展供應商管理崗位工作。 1.4 指導放行管理專員開展放行管理崗位工作。 1.5負責開展MAH管理工作 2.再注冊 2.1負責藥品及保健食品再注冊工作的牽頭。 2.2負責組織藥品及保健食品再注冊資料的核實及系統上報工作。 2.3負責組織各版塊再注冊資料的匯總及整理工作。 2.4 負責藥品及保健食品2號、3號、4號、6號、7號再注冊資料的準備工作。 3.供應商管理 3.1參與主要供應商的現場審計工作。 3.2負責供應商的年度回顧分析報告審核。 4.按新的標準或政策新增、組織修訂事務組各崗位涉及的GMP文件或記錄。 5.培訓 5.1參與GMP培訓和自檢工作； 5.2負責QA事務組人員的培訓及考核； 5.3組織并制定QA事務組人員2培訓考核計劃。 6.召回 6.1負責復核召回產品的信息； 6.2負責組織召回管理工作，組織相關部門開會討論； 6.3根據會議要求跟進各部門執行情況，產品召回情況，復核相關記錄。 7.藥品檢查 7.1負責藥監檢查所用會議室準備工作； 7.2負責藥監檢查的接待工作，通知相關部門迎檢； 7.3負責收集并準備檢查人員所需檢查的資料、工作匯報材料； 7.4負責協助相關部門做好檢查人員的食宿、交通安排工作 7.5負責檢查申報資料提報藥監部門，并開展后期關聯業務對接工作 8.其他 8.1參與GMP自檢工作。 8.2負責組織并完成事務組相關回顧分析工作。 8.3協助質量保證部其他版塊編寫質量保證管理文件、質量保證SOP等。 8.4完成上級交辦的其他工作。