職位描述
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一、崗位職責:
1.培訓管理:
(1)負責根據研發中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
(2)負責完成部門人員培訓計劃,協調及檔案維護工作。
(3)負責組織研發中心綜合培訓活動。
(4)按期審核各部門培訓工作,包括培訓課件,培訓記錄及培訓實施情況等。
(5)負責對研發QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理:
(1)負責組織建立研發中心質量文件系統,進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
(2)組織制訂、修訂有關質量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
(3)負責生產質量技術資料等的管理工作。
(4)各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理:
負責檔案室的管理,包括批記錄和工藝規程的及時歸檔,檔案室的防蟲、防火措施維護,檔案室借閱臺賬登記,銷毀過保存期的文件記錄。
二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業,本科及以上學歷。
2.踏實勤奮,責任心強,細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規,有1年以上GMP文件管理經驗者優先
1.培訓管理:
(1)負責根據研發中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
(2)負責完成部門人員培訓計劃,協調及檔案維護工作。
(3)負責組織研發中心綜合培訓活動。
(4)按期審核各部門培訓工作,包括培訓課件,培訓記錄及培訓實施情況等。
(5)負責對研發QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理:
(1)負責組織建立研發中心質量文件系統,進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
(2)組織制訂、修訂有關質量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
(3)負責生產質量技術資料等的管理工作。
(4)各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理:
負責檔案室的管理,包括批記錄和工藝規程的及時歸檔,檔案室的防蟲、防火措施維護,檔案室借閱臺賬登記,銷毀過保存期的文件記錄。
二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業,本科及以上學歷。
2.踏實勤奮,責任心強,細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規,有1年以上GMP文件管理經驗者優先
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號