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（主要負責委外生產現場QA，生產期間須出差，周期為1-4周）
職責描述：
1. 負責產品生產質量活動合規性管理與質量監督，持續改進質量管理體系與管理水平。
2. 負責委托產品審核評價和放行，產品退貨、投訴、召回等質量管理工作。
3. 參與產質量活動中質量事件或異常問題的處理，推進質量問題解決。
4. 負責對外質量溝通和市場支持相關工作，負責委托產品駐廠質量監督管理。
5. 參與自檢管理工作，組織定期自檢，跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
6. 按時保質保量完成公司領導交辦的其他工作。

任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物制藥、藥學相關專業。
2. 5年以上藥品生產質量管理經驗，有生物制藥企業工作經驗優先。
3. 熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規要求，有官方GMP符合性檢查經驗優先。
4. 工作積極主動，有責任心，有良好的溝通協調能力和問題解決能力。
5. 具備良好的英文讀寫能力。
6. 需要適應短期出差。（主要負責委外生產現場QA，生產期間須出差，周期為1-4周）