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制劑車間(生產(chǎn))
8000元以上 廣州 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 最近更新 2641人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責
1、負責制劑車間生產(chǎn)崗位的日常生產(chǎn)。
2、嚴格按照崗位SOP、GMP規(guī)范進行生產(chǎn)操作及設(shè)備操作,安全生產(chǎn)。
3、嚴格按照SOP操作生產(chǎn)設(shè)備,并按照規(guī)定對本崗位設(shè)備、儀器和儀表進行維護保養(yǎng)。
4、負責設(shè)備及設(shè)施的清潔、消毒工作
5、參與生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定與修改,及工藝驗證與評估;
6、協(xié)助支持和維護工藝生產(chǎn),進行偏差分析調(diào)查處理,確保工藝操作員可以順利完成工藝放大,以及從開發(fā)階段到臨床生產(chǎn)的各項工藝轉(zhuǎn)移;
7、負責崗位批記錄/臺帳的填寫和復核工作;按照相關(guān)驗證計劃完成驗證工作。
8、負責崗位SOP和驗證文件的起草;在非凍干劑型生產(chǎn)期間承擔其他崗位生產(chǎn)任務或車間其他工藝文件的起草工作。

任職要求:
1、具有目檢操作和管理工作經(jīng)驗。
2、具有無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗,B A灌裝車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉預充針生產(chǎn)線基本操作,具備預充針生產(chǎn)線崗位操作經(jīng)驗。
4、具有制劑車間生產(chǎn)設(shè)備的驗證工作經(jīng)驗。
5、參與過制劑產(chǎn)品工藝驗證或培養(yǎng)基模擬灌裝。
6、具有起草車間SOP或驗證文件工作經(jīng)驗。
7、有負責車間變更或偏差工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
8、 作為主答人員經(jīng)歷GMP檢查者優(yōu)先。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)(廣州開發(fā)區(qū))九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞 查看
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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