職位描述
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崗位職責:
1熟練使用安捷倫氣相色譜儀,進行原輔料檢測和分析方法驗證;
2 負責起草實驗室管理相關文件,如試劑試液管理等。
3 負責根據生產計劃,安排實驗室原輔料、中間產品和成品相關檢測、公用系統檢測工作,并審核監督實驗室GMP運行。
4 負責理化組偏差、OOS的調查及CAPA。負責理化組變更的起草及影響評估。
5 負責組織對QC理化組相關儀器校準、驗證、維護保養,并組織器具、標準件的校準。
6 負責組內員工的培訓和管理,根據項目需求計劃和組織實施分析工作。
7 按照GMP規范和公司的檔案管理要求進行實驗數據記錄、實驗數據整理、撰寫操作SOP、技術報告及項目申報所需的中英文相關文件。
8 負責工作區的清潔
9 負責部門領導交辦的其他事情。
崗位要求:
1、本科(含)以上學歷,2年及以上相關工作經驗。
2、化學、生物化學、生物學、分析化學、藥物分析、生物工程等相關專業;
3、 掌握TOC、水分測定和電位滴定等常規理化檢測方法;
4、具備分析問題和解決問題及較強的協調能力;
1熟練使用安捷倫氣相色譜儀,進行原輔料檢測和分析方法驗證;
2 負責起草實驗室管理相關文件,如試劑試液管理等。
3 負責根據生產計劃,安排實驗室原輔料、中間產品和成品相關檢測、公用系統檢測工作,并審核監督實驗室GMP運行。
4 負責理化組偏差、OOS的調查及CAPA。負責理化組變更的起草及影響評估。
5 負責組織對QC理化組相關儀器校準、驗證、維護保養,并組織器具、標準件的校準。
6 負責組內員工的培訓和管理,根據項目需求計劃和組織實施分析工作。
7 按照GMP規范和公司的檔案管理要求進行實驗數據記錄、實驗數據整理、撰寫操作SOP、技術報告及項目申報所需的中英文相關文件。
8 負責工作區的清潔
9 負責部門領導交辦的其他事情。
崗位要求:
1、本科(含)以上學歷,2年及以上相關工作經驗。
2、化學、生物化學、生物學、分析化學、藥物分析、生物工程等相關專業;
3、 掌握TOC、水分測定和電位滴定等常規理化檢測方法;
4、具備分析問題和解決問題及較強的協調能力;
工作地點
地址:廣州黃埔區九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號