職位描述
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工作職責
1. 配合上級領導規劃和監督臨床試驗的設計、實施和數據分析,確保臨床試驗符合國際和國內法規要求。
2.團隊梯隊搭建和人員培養。
3. 針對新產品開發過程的醫學問題,提供專業建議并評估產品的醫學價值和臨床應用前景,制定產品的臨床試驗計劃和策略。
4. 與監管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監管審查過程,回應監管機構的詢問和要求。
5. 與其他部門緊密合作,協調各方資源,解決跨部門問題。
要求:
1,臨床醫學專業;博士學歷,專業領域:神經病學、腫瘤病學等。
2,具有良好的臨床醫學專業教育背景和發展潛力(師出名門者優先)
3,具備扎實的醫學撰寫能力,具有撰寫方案及其他醫學核心文件的經驗或能力;
4,熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則;
5,熟練的中英文文獻查閱、整理、綜合能力,良好的文字能力及口頭表達能力;
6,有很強的責任心和良好的職業操守及抗壓能力,較強的組織、協調、溝通能力。
1. 配合上級領導規劃和監督臨床試驗的設計、實施和數據分析,確保臨床試驗符合國際和國內法規要求。
2.團隊梯隊搭建和人員培養。
3. 針對新產品開發過程的醫學問題,提供專業建議并評估產品的醫學價值和臨床應用前景,制定產品的臨床試驗計劃和策略。
4. 與監管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監管審查過程,回應監管機構的詢問和要求。
5. 與其他部門緊密合作,協調各方資源,解決跨部門問題。
要求:
1,臨床醫學專業;博士學歷,專業領域:神經病學、腫瘤病學等。
2,具有良好的臨床醫學專業教育背景和發展潛力(師出名門者優先)
3,具備扎實的醫學撰寫能力,具有撰寫方案及其他醫學核心文件的經驗或能力;
4,熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則;
5,熟練的中英文文獻查閱、整理、綜合能力,良好的文字能力及口頭表達能力;
6,有很強的責任心和良好的職業操守及抗壓能力,較強的組織、協調、溝通能力。
工作地點
地址:上海浦東新區恒瑞大樓
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號
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