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崗位職責： 1、負責車間生產技術全面管理工作；組織新建廠房產品工藝流程梳理及全流程工藝設備選型、調試驗收、確認驗證工作及后續產品生產全過程技術轉移工作。 2、參與新產品研制、中試及投產組織實施，按照生產計劃組織生產，負責車間質量、安全事故的緊急處理、偏差調查分析和上報。 3、審核生產計劃、生產指令、簽領批料單，控制生產成本，評估車間及班組的投入產出效益。 4、負責組織實施GMP，保證生產過程和產品質量達到標準要求，參與生產記錄和操作標準的制訂。 5、負責組織車間的GMP檢查工作，負責本車間職工的工作指導，組織落實車間培訓計劃的制訂與實施，提高員工素質及業務技能。 6、負責組織落實車間工藝技術進步與驗證工作，負責組織落實車間文件的編制、修訂和使用管理工作。 7、負責車間職工的勞動保護，組織落實車間安全教育和安全檢查。 8、負責車間崗位職責的編制工作，落實車間各崗位的績效指標、職工績效考核及獎懲工作。 任職要求： 1、醫藥、生物技術相關專業，本科及以上學歷。 2、5年以上口服制劑或凍干、滴眼劑、注射劑制藥行業從業經驗，3年以上生產車間管理經驗。 3、具有較強的邏輯思維，溝通協調及資料撰寫能力。 4、熟悉GMP法律法規、熟悉相關口服制劑或凍干產品、滴眼劑、注射劑產品等工藝和設備生產經驗并有組織GMP驗證和計算機化系統驗證工作經驗者優先。 5、熟悉GMP相關法律法規，精通車間各項管理流程，主導GMP認證、現場核查等工作。