職位描述
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崗位職責:
1、負責公司工藝項目驗證工作,領導團隊進行多個項目工藝驗證和備料工作。
2、根據項目要求,制定驗證工作計劃,領導團隊有計劃、高效地開展工作。
3、能預測和提出工藝報告中潛在的問題。
4、對上級領導負責,定期匯報研發進展,參加研發討論。
5、根據項目需要,起草和編寫合成/工藝相關文件。
任職要求:
1、有機化學相關專業碩士學位,5年以上CMC相關研發和放大工作經驗。
2、從事過小分子藥物CMC研發工作,熟悉藥物開發流程,具有豐富的CMC項目管理經驗。
3、了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規。
4、采用模擬生產設備(夾套反應瓶、機械攪拌和程序升降溫控制等),驗證工藝參數的穩定性和一致性。
5、確定各原料質控指標(包括純度、手性純度、雜質限度和溶劑水分等),各中間體質控指標(包括純度、手性純度和雜質限度等)和各步驟質控點和質控指標(包括中控指標和雜質限度等)。
6、針對驗證過程中出現的工藝問題,協助工藝組一起解決。
7、工作主動性強,具備良好的抗壓能力,優秀的分析和解決問題能力。
8、具有團隊領導力,有責任心,善于溝通,執行力強。
9、根據項目需求進行相關的文獻調研和分析解讀能力。
工作地點
地址:上海浦東新區上海-浦東新區哈雷路998號2號樓3層
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號
應屆畢業生
碩士
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注:聯系我時,請說是在寧夏人才網上看到的。
