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崗位職責： 負責工廠信息化系統建立、改造、運行維護管理，包括制定相關管理程序，合理安排系統運行，符合質量以及安全法規；支持（負責）系統運行管理（故障處理、日常監控）、偏差調查及預防，確保其符合cGMP要求。 1.負責信息化系統新建，包括用戶需求起草、系統設計、技術方案確認、安裝調試及試運行工作； 2.負責審核信息化系統設計文件、驗證測試文件并執行，確保系統滿足預期需求； 3.負責信息化系統（計算機化系統）驗證與確認（CSV）工作，以滿足cGMP要求； 4.熟悉系統及相關基礎架構包括網絡和硬件，以及信息化IT系統在生產中的應用，為生產運營提供及時的IT技術支持； 5.建立和維護信息化系統相關SOP（運行、維護），并嚴格按照SOP執行系統運行與維護工作； 6.執行信息化系統生命周期管理，以確保系統保持良好狀態并避免出現網絡安全漏洞； 7.維護信息化系統（計算機化系統）驗證狀態及系統周期性驗證活動的執行； 8.預測信息化IT解決方案的風險，并實施補救措施并降低風險，確保IT解決方案穩定，包括采取糾正預防措施（CAPA）。 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，IT、自動化專業； 2. 10年以上MES系統新建實施、運行維護經驗（制藥行業優先）；10年以上制造業IT項目管理及系統開發經驗；5年以上制藥行業或GMP環境工作經驗。 3. 具備計算機化系統開發生命周期方面的知識；主流信息化系統（MES/OSI-PI/WMS/LIMS等）開發、實施、驗證確認及維護經驗；制藥行業計算機化系統管理經驗； 4. 良好的語言表達能力、溝通與組織協調能力。