職位描述
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職位描述:
1. 按照相關檢驗標準操作規程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩定性樣品的理化相關檢驗工作和記錄撰寫,保證檢測數據的準確性、真實性、完整性。
2. 負責HPLC、UPLC、GC儀器相關檢測項目的檢測,如SEC、IEC、肽圖、糖型、游離毒素、聚山梨酯80含量、殘留溶劑等。
3. 負責中國藥典中收載的生物大分子相關的理化檢測。
4. 負責液相相關分析方法的轉移,分析方法驗證方案的撰寫、驗證及驗證報告的撰寫。
5. 負責檢測SOP及檢驗記錄、儀器操作規程的撰寫和修訂。
6. 負責QC實驗室部分儀器設備的維護保養工作。
7. 負責項目負責人分配的QC相關申報資料的撰寫。
8. 負責對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行調查或跟蹤。
9. 按照理化實驗室管理相關規章制度,安全使用各類試劑耗材,維持實驗室整潔有序。
職位要求:
1. 藥學,生物或藥物分析相關專業,本科及以上學歷。
2. 1~3年生物制藥行業QC理化相關分析檢測工作經驗。
3. 有液相相關檢測項目分析方法驗證或確認經驗。
4. 熟悉操作和維護HPLC、UPLC、紫外、滲透壓儀、不溶性微粒儀、pH計、水分儀等檢測儀器。
5. 對GMP有基本的了解。
6. 具有良好的溝通能力和學習能力,積極主動,有責任心。
1. 按照相關檢驗標準操作規程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩定性樣品的理化相關檢驗工作和記錄撰寫,保證檢測數據的準確性、真實性、完整性。
2. 負責HPLC、UPLC、GC儀器相關檢測項目的檢測,如SEC、IEC、肽圖、糖型、游離毒素、聚山梨酯80含量、殘留溶劑等。
3. 負責中國藥典中收載的生物大分子相關的理化檢測。
4. 負責液相相關分析方法的轉移,分析方法驗證方案的撰寫、驗證及驗證報告的撰寫。
5. 負責檢測SOP及檢驗記錄、儀器操作規程的撰寫和修訂。
6. 負責QC實驗室部分儀器設備的維護保養工作。
7. 負責項目負責人分配的QC相關申報資料的撰寫。
8. 負責對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行調查或跟蹤。
9. 按照理化實驗室管理相關規章制度,安全使用各類試劑耗材,維持實驗室整潔有序。
職位要求:
1. 藥學,生物或藥物分析相關專業,本科及以上學歷。
2. 1~3年生物制藥行業QC理化相關分析檢測工作經驗。
3. 有液相相關檢測項目分析方法驗證或確認經驗。
4. 熟悉操作和維護HPLC、UPLC、紫外、滲透壓儀、不溶性微粒儀、pH計、水分儀等檢測儀器。
5. 對GMP有基本的了解。
6. 具有良好的溝通能力和學習能力,積極主動,有責任心。
工作地點
地址:上海邁晉生物醫藥科技有限公司
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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連云港經濟技術開發區黃河路38號
應屆畢業生
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注:聯系我時,請說是在寧夏人才網上看到的。
