職位描述
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職位描述:mRNA車間主管屬于通用型mRNA生產(chǎn)車間的管理人員,協(xié)助mRNA原液經(jīng)理負(fù)責(zé)包括從原液到LNP中間體整個的生產(chǎn)過程,及生產(chǎn)緩沖溶液配制的管理工作。
工作職責(zé):
1. 按照生產(chǎn)指令,分解下游生產(chǎn)的分計劃及進(jìn)行生產(chǎn)排班,并組織崗位人員按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn);
2.領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)車間內(nèi)的生產(chǎn)團(tuán)隊,確保生產(chǎn)過程按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行。合理安排人員、設(shè)備和物料,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
3. 建立團(tuán)隊,確保mRNA原液車間的建設(shè)和項目生產(chǎn)。
4. 參與通用型mRNA原液車間生產(chǎn)活動,密切關(guān)注生產(chǎn)進(jìn)度,及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成,如有必要,調(diào)整生產(chǎn)計劃以適應(yīng)變化的情況。
5.制定和完善通用型mRNA原液車間的GMP管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。建立質(zhì)量控制流程,包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品檢驗等環(huán)節(jié)。
6.提高車間人員的GMP意識和操作技能。確保員工熟悉GMP管理體系和 SOP,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作,防止質(zhì)量事故的發(fā)生。
7.負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析,制定糾正和預(yù)防措施。確保質(zhì)量問題得到及時解決,避免問題的重復(fù)發(fā)生。
8.負(fù)責(zé)通用型mRNA原液車間的設(shè)備管理和維護(hù)工作。制定設(shè)備維護(hù)計劃,確保設(shè)備的正常運行。組織設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作,及時處理設(shè)備故障。
9.制定和完善通用型mRNA原液車間的安全管理制度,確保生產(chǎn)過程的安全。建立安全操作規(guī)程,加強對員工的安全教育和培訓(xùn),提高員工的安全意識。
10.協(xié)助車間經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)通用型mRNA原液車間的團(tuán)隊,樹立良好的團(tuán)隊精神和工作氛圍。激勵員工的工作積極性和創(chuàng)造力,提高團(tuán)隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
11.與公司其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保通用型mRNA原液車間的生產(chǎn)工作順利進(jìn)行。與研發(fā)部門、質(zhì)量控制部門、生產(chǎn)部門等保持密切聯(lián)系,及時了解市場需求和技術(shù)發(fā)展動態(tài),為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景,熟悉mRNA生產(chǎn)工藝,特別是LNP、規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。
2. 3年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗,1年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3. 具有mRNA車間建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)作能力、組織能力、抗壓能力、責(zé)任心強。
5.擁有有效的問題解決能力,能夠制定切實可行的解決方案并迅速實施,不影響項目進(jìn)度。
工作職責(zé):
1. 按照生產(chǎn)指令,分解下游生產(chǎn)的分計劃及進(jìn)行生產(chǎn)排班,并組織崗位人員按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn);
2.領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)車間內(nèi)的生產(chǎn)團(tuán)隊,確保生產(chǎn)過程按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行。合理安排人員、設(shè)備和物料,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
3. 建立團(tuán)隊,確保mRNA原液車間的建設(shè)和項目生產(chǎn)。
4. 參與通用型mRNA原液車間生產(chǎn)活動,密切關(guān)注生產(chǎn)進(jìn)度,及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。確保生產(chǎn)任務(wù)按時完成,如有必要,調(diào)整生產(chǎn)計劃以適應(yīng)變化的情況。
5.制定和完善通用型mRNA原液車間的GMP管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。建立質(zhì)量控制流程,包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品檢驗等環(huán)節(jié)。
6.提高車間人員的GMP意識和操作技能。確保員工熟悉GMP管理體系和 SOP,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作,防止質(zhì)量事故的發(fā)生。
7.負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析,制定糾正和預(yù)防措施。確保質(zhì)量問題得到及時解決,避免問題的重復(fù)發(fā)生。
8.負(fù)責(zé)通用型mRNA原液車間的設(shè)備管理和維護(hù)工作。制定設(shè)備維護(hù)計劃,確保設(shè)備的正常運行。組織設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作,及時處理設(shè)備故障。
9.制定和完善通用型mRNA原液車間的安全管理制度,確保生產(chǎn)過程的安全。建立安全操作規(guī)程,加強對員工的安全教育和培訓(xùn),提高員工的安全意識。
10.協(xié)助車間經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)通用型mRNA原液車間的團(tuán)隊,樹立良好的團(tuán)隊精神和工作氛圍。激勵員工的工作積極性和創(chuàng)造力,提高團(tuán)隊的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
11.與公司其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保通用型mRNA原液車間的生產(chǎn)工作順利進(jìn)行。與研發(fā)部門、質(zhì)量控制部門、生產(chǎn)部門等保持密切聯(lián)系,及時了解市場需求和技術(shù)發(fā)展動態(tài),為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景,熟悉mRNA生產(chǎn)工藝,特別是LNP、規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。
2. 3年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗,1年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3. 具有mRNA車間建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)作能力、組織能力、抗壓能力、責(zé)任心強。
5.擁有有效的問題解決能力,能夠制定切實可行的解決方案并迅速實施,不影響項目進(jìn)度。
工作地點
地址:廣州九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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