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崗位描述
1、根據臨床研究需要，獨立制定臨床藥物開發策略
2、獨立進行IB、臨床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的醫學撰寫/審閱
3、制定醫學監查計劃（MMP），并按照MMP實施醫學監查，審閱AE、SAE和PD等醫學數據
4、參與CDE或KOL的方案討論和可行性策略的討論
5、獨立進行IND和NDA臨床資料的準備，為中心核查提供醫學支持
6、協助商務部門參與新產品調研、制定戰略開發目標，獨立撰寫立項和調研報告
7、與臨床專家保持長期密切聯系，不斷挖掘臨床中未滿足需求，制定方案；組織臨床研究團隊會議、供應商會議，在研究者啟動會中講解臨床研究方案，并答疑
8、與各分公司及非臨床團隊合作，提供必要的專業支持，根據要求參與跨部門、跨組織的支持或協調活動
崗位要求
1、臨床醫學專業碩士及以上學歷
2、3-5年以上藥企上市前醫學經驗，有臨床醫生經驗者優先
3、獨立完成過I期到III期臨床試驗醫學工作經驗
4、有臨床醫生經驗者優先；內科或腫瘤科經驗優先