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崗位職責：

1.負責結合公司發展的需要，評估研發新產品開發流程的有效性；

2.負責醫療器械新產品研發項目的全流程跟進及督導；

3.負責研發項目管理，組織討論研發產品的技術路線，研究技術方案，負責推動研發創新申報項目；

4.負責相關醫療器械的策劃，設計，研發，測試，領導團隊試制，調試和評價產品，分析測試結果，解決相關技術問題，改進設計；

5.產品性能研究-風險管理及注冊文件的編寫；

6.制定產品的生產規范如來料控制，工藝操作，過程控制，質量控制等。

7.負責新產品相關的知識產權的撰寫；

8.負責新產品注冊工作；

9.針對客戶反饋信息進行技術支持及相關人員的培訓等工作。

崗位要求：

1、材料工程，高分子材料，化學等專業，碩士及以上學歷；

2、具有醫療器械新產品及新工藝研究、開發和設計的全流程管理能力；

3、五?年以上二類、三類醫療器械研發工作經驗;

4、熟悉國內外醫療器械行業法律法規，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規等。

5、熟悉質量體系；

6、極強的工作責任感，?具有創新精神及自主研發能力；

7、能良好的組織協調能力、溝通表達能力和團隊合作能力。